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JW (Cayman) Therapeutics在港交所递交IPO申请

来源: 发布时间:2020-08-18 16:10:10
转自 | 医药观澜

根据港交所网站信息,JW(Cayman) Therapeutics(下称JW Cayman)已于8月14日在港交所正式提交IPO申请,联席保荐人为高盛、UBS。JW Cayman致力于细胞疗法的开发,该公司已于今年6月在中国大陆提交了其抗CD19的CAR-T疗法Relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三线治疗。

图片来源:申请书截图

JW Cayman于2016年成立,专注于细胞疗法的开发,该公司已经建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、生产和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。目前,该公司已建立了全面且差异化的细胞免疫疗法产品管线。根据招股申请书,该公司的产品线兼具已经验证有效的靶点及新型肿瘤抗原的候选产品,同时还设计了多个自体细胞疗法的细胞免疫疗法产品,涵盖血液癌症及实体瘤。此外,该公司还收购了两种同种异体细胞疗法的产品,以治疗实体瘤和血液癌症 。

招股申请书显示,JW Cayman用于治疗血液癌症的细胞免疫疗法候选产品主要包括以下几种。

1、Relma-cel

Relma-cel是一款靶向CD19的CAR-T产品,拟开发用于治疗各类B细胞恶性肿瘤,是JW Cayman的主打候选产品。2020年6月,relma-cel的上市申请已经获得中国国家药监局(NMPA)受理,适应症为弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗。根据招股申请书,relma-cel有望成为中国首个获批的1类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

根据JW Cayman在招股书中披露的临床数据,relma-cel在治疗经已接受大量预先治疗及预后不良的r/r DLBCL患者的注册临床试验中已证实其疗效,其中最佳ORR为75.9%,最佳CRR为48.3%。

2、JWCAR129

WCAR129是JW Cayman正在开发的一种自体CAR-T疗法,拟用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。JCAR129以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点。BCMA是一种在包括多发性骨髓瘤等在内的众多血液恶性肿瘤中高度表达的蛋白质。JW Cayman正就该候选产品进行IND所需的临床前药理学、毒理学研究和制造流程开发研究,并计划最早于2021年上半年开始临床研究。

3、下一代(「Nex-G」)抗CD19候选产品

招股申请书显示,JW Cayman正在开发一套新技术和平台,以更短的生产周期时间,更高的质量,更好的产品特性以及更高的产品功效和安全性来支持下一代CAR-T产品和制造工艺。

4、JWATM203

JWATM203是临床前阶段及潜在同类首创以AFP为靶点治疗肝细胞癌(HCC)的TCRm T细胞疗法,有望为甲胎蛋白阳性HCC患者提供新的治疗选择。JW Cayman合作伙伴优瑞科已于美国推动其AFP TCRm T细胞疗法候选产品进行1/2期临床试验。通过与Lyell Immunopharma公司的合作,JW Cayman正在开发另一种以AFP为靶点治疗HCC的TCRm T细胞疗法JWATM213,或将进一步加强T细胞功能并提高疗效。

5、JWATM204

JWATM204是以GPC3为靶点的新型T细胞疗法候选产品,有望为GPC3阳性HCC患者提供新的治疗选择。与JWATM203及JWATM213相似,JW Cayman正利用Lyell公司的技术开发另一款以GPC3为靶点的T细胞疗法候选产品JWATM214。

▲JW Cayman细胞免疫疗法候选产品的研发状态(图片来源:参考资料[1])

与此同时,该公司还通过授权许可引进新一代细胞疗法候选产品,丰富产品线。

1)与Juno公司订立的许可协议

2017年12月,JW Cayman与Juno公司订立许可及战略联盟协议,获得了在中国大陆、香港及澳门地区研发及商业化Juno公司构建的T细胞产品的优先购买权。根据招股申请书,截至最后可行日期,JW Cayman拥有优先购买权的Juno公司管线产品包括五种,分别为:①一款靶抗原为CD22的候选产品,目标适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL);②一款靶抗原为WT1的候选产品,目标适应症为急性髓系白血病(AML);③一款靶抗原为L1CAM(又称CD171)的候选产品,目标适应症为儿童神经母细胞瘤;④一款靶抗原为MUC16的候选产品,目标适应症为卵巢癌;⑤一款靶抗原为ROR1的候选产品,目标适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)及三阴性乳腺癌。

此外,2019年4月JW Cayman还与Juno公司订立一项单独的许可协议,Juno公司授出若干专利及专门技术所持权益及许可权的独家许可,亦授出若干专利及技术(包括Juno公司的平台技术)的非独家许可,仅在中国大陆、香港及澳门地区作研发、商业化及制造或已制造JWCAR129或相关诊断产品,将JWCAR129用于治疗或改善癌症或自身免疫性疾病。

2)与优瑞科订立的许可协议:2020年6月,JW Cayman与Syracuse Cayman及优瑞科集团订立许可协议。根据协议条款,JW Cayman获得优瑞科集团部分产品知识产权的独家许可,在中国大陆、香港、澳门和台湾地区,以及东盟成员国进行开发、生产及商业化,并在上述区域将优瑞科集团以TCR为基础的产品进行商业化。

3)与Acepodia公司选择权及许可协议:2020年1月,JW Cayman与Acepodia公司订立选择权及许可协议,获得独家优先选择权,对Acepodia公司若干专利及知识的独家、可转授权及收费的权利及许可,以在中国大陆、中国香港及澳洲通过生产、开发、使用、销售、提呈出售、进口及以其他方式商业化针对HER2(JWACE002)及未披露靶点(JWACE055)的产品。截至最后可行日期,该公司尚未行使相关选择权。

4)对Syracuse Hong Kong的收购:2020年6月30日,JW Cayman及其全资附属公司JWS Therapeutics与Syracuse Cayman订立资产购买协议,据此,Syracuse Cayman同意向JWS Therapeutics转让及出让,而JWS Therapeutics同意自Syracuse Cayman购买及承接Syracuse Cayman绝大部分资产及负债(包括Syracuse Hong Kong的全部股权及优瑞科许可协议),交易价值为1.05亿美元。

5)与Lyell公司的合作协议:2020年8月,JW Cayman与Lyell Immunopharma公司订立开发及商业化协议,其中包括在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以及东盟成员国,开发和商业化Lyell公司两款通过ARTEMIS技术平台研发的以AFP及GCP3为靶点的产品(JWATM213及JWATM214)。

参考资料

[1]JW(Cayman) Therapeutics港交所IPO申请书. Retrieved Aug 17,2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102382/documents/sehk20081402287_c.pdf

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